Více než tucet značek léků obsahujících valsartan je předmětem stažení.
Bloomberg: « Karcinogen v Zantac vede k dalšímu zastavení zásilek, připomeňme. »
Health Canada: „Health Canada požaduje, aby společnosti zastavily distribuci ranitidinových léků v Kanadě, zatímco bude posuzovat NDMA; některé produkty jsou stahovány z trhu.“
FDA: « Prohlášení upozorňující pacienty a zdravotnické pracovníky na NDMA nalezené ve vzorcích ranitidinu. »
Karcinogeneze: « Genotoxické účinky u hlodavců, kterým byly perorálně podávány vysoké dávky ranitidinu a dusitanu sodného », « Perorální příjem ranitidinu zvyšuje vylučování N-nitrosodimethylaminu močí. »
David Light, CEO, Valisure.
David Gortler, PharmD, docent farmakologie, Georgetown University.
CVS.
Sledování trhu: "CVS, Walgreens, Rite Aid stahují Zantac z regálů kvůli obavám z karcinogenu."
Walmart: "Prohlášení Walmartu o prodeji ranitidinových produktů."
Tisková zpráva, Sanofi.
FDA: "Aktualizace FDA a tisková oznámení o NDMA v Zantac (ranitidin)."
FDA: "Appco Pharma LLC vydává dobrovolné celostátní stažení kapslí s hydrochloridem ranitidinu 150 mg a 300 mg kvůli zvýšenému množství neočekávané nečistoty, N-nitrosodimethylaminu (NDMA)."
Autor E.J. Mundell Reportér Dne zdraví
PONDĚLÍ, 1. července 2019 (HealthDay News) – Americký úřad pro potraviny a léčiva by mohl brzy zrušit dlouhodobé tvrzení sóji o podpoře kardiovaskulárního zdraví.
Nyní však přichází dlouhodobý výzkum, který podle všeho podporuje názor, že sója skutečně prospívá srdci.
Kanadští vědci zkoumali výsledky 46 samostatných studií. Jejich závěr: "Tyto údaje silně podporují zdůvodnění původního tvrzení FDA o zdraví srdce pro sóju," řekl hlavní autor studie David Jenkins, profesor nutričních věd a medicíny na University of Toronto.
Spoluautor John Sievenpiper, také profesor nutričních věd na univerzitě, zdůraznil, že celkový přínos sóji pro zdraví srdce není velký – pouze průměrné 5% snížení hladiny cholesterolu.
Nicméně, "pokud to dáte dohromady s jinými rostlinnými potravinami v portfoliu, získáte mnohem silnější účinek," řekl v univerzitní tiskové zprávě.
Zjištění týmu přicházejí, když FDA uvažuje o možném odebrání práva na označení, že sója "může snížit riziko srdečních onemocnění," poprvé schválena agenturou v roce 1999.
V oznámení vydaném v říjnu 2017 agentura uvedla, že zvažuje odvolání nároku, "na základě našeho přehledu souhrnu aktuálně dostupných veřejně dostupných vědeckých důkazů."
FDA řekl, že důkaz "nepodporuje naše předchozí zjištění, že mezi kvalifikovanými odborníky existuje významná vědecká shoda ohledně zdravotního tvrzení týkajícího se vztahu mezi sójovým proteinem a sníženým rizikem ischemické choroby srdeční."
Předpokládá se, že FDA o této záležitosti rozhodne letos v létě.
Ale vědci z Toronta tvrdí, že jejich hodnocení ukazuje konzistentní a dlouhodobý kardiovaskulární přínos.
Podívali se na stejných 46 studií, které FDA citoval ve svém oznámení z roku 2017, a zjistili snížení LDL ("špatný") cholesterol a celkový cholesterol u lidí, kteří jedli hodně sóji. Dodali, že přínos se zdál stabilní ve všech 46 studiích.
Tato konzistence je důležitá, řekl Sievenpiper.
V některých přehledech dat, "analýzy s malými studiemi produkují velké efekty, které se časem zmenšují, jak se zvětšuje velikost vzorků a výsledky jsou přesnější. Viděli jsme, že například u rybího tuku" řekl. "Ale v tomto případě se nic nezměnilo."
Pokračování
Podle Jenkinse, "tyto údaje silně podporují zdůvodnění původního [podpůrného] tvrzení FDA o zdraví srdce pro sóju."
Nová analýza nezískala žádné přímé financování od sójového průmyslu. Uvádí to však univerzitní tisková zpráva "Jenkins a Sievenpiper získali podporu od vládních, neziskových a průmyslových zdrojů financování, z nichž některé zahrnují společnosti a průmyslové skupiny, které produkují nebo propagují sóju a další rostlinné potraviny."
Dva odborníci na výživu měli na nová data různé názory.
Michelle Milgrim je registrovaná dietoložka, která řídí zdraví zaměstnanců v Northwell Health v Lake Success, NY. Při čtení zjištění řekla, že sója má pravděpodobně "skromný" přínos pro zdraví srdce.
"Sečteno a podtrženo: sójový protein lze stále užívat jako součást celkové zdravé stravy, ale možná budete chtít zvážit další opatření, která pomohou snížit riziko srdečních onemocnění – cvičení, odvykání kouření, snížení stresu, udržení zdravé hmotnosti a pravidelné návštěvy lékaře," řekl Milgrim.
Odbornice na výživu Katrina Hartogová uvedla, že nová recenze má však určité nedostatky.
Ve skutečnosti, "omezení této studie by byla podobná omezením spojeným s navrhovaným zrušením zdravotního tvrzení FDA o sóji," ona řekla. Tato omezení zahrnují "skutečnost, že některé studie zahrnuté do analýzy porovnávaly sóju s různými alternativními potravinami a jiné studie používaly sójovou mouku přidávanou do potravin s vysokou teplotou, která může poškodit strukturu sójového proteinu a snížit tak účinnost sójového proteinu."
Podle Hartogova názoru "S nebo bez zdravotního tvrzení jsou sójové potraviny obecně dobré pro srdce a krevní cévy, pokud nahrazují méně zdravé potraviny, jako je červené maso nebo potraviny s vysokým obsahem tuků."
Jenkins s tímto názorem souhlasil.
"Přesouváme se do věku rostlinných bílkovin a byla by škoda vidět tento posun podkopaný" FDA zrušil označení sóji pro zdraví srdce, řekl.
Zjištění byla zveřejněna 27. června v Journal of the American Heart Association.
Novinky WebMD z HealthDay
Zdroje
ZDROJE: Michelle Milgrim, M.S. R.D., manažer, Wellness pro zaměstnance, Northwell Health, Lake Success, NY; Katrina Hartog, M.P.H., R.D., manažerka klinické výživy, Lenox Hill Hospital, New York City; University of Toronto, tisková zpráva, 27. června 2019; US Food and Drug Administration Copyright © 2013-2020 HealthDay. Všechna práva vyhrazena.
28. září 2018 – FDA v pátek zablokovala veškerý dovoz léků vyrobených z přísad vyrobených čínským závodem v centru masivního stahování léků na srdce a krevní tlak.
Agentura říká, že Zhejiang Huahai Pharmaceuticals bude v režimu, kterému se říká „import alert“, dokud „plně nezjistí, jak byly nečistoty zavedeny do jeho API“ nebo aktivní farmaceutické složky, a neopraví své systémy kvality.
« Upozornění na dovoz zabrání legálnímu vstupu všech API vyrobených společností ZHP a hotových léčivých přípravků vyrobených pomocí rozhraní API ZHP do Spojených států. »
Tento krok přichází poté, co FDA stáhla léky na krevní tlak a srdeční selhání kvůli objevu nejméně dvou nečistot potenciálně způsobujících rakovinu.
Tento měsíc bylo zjištěno, že tři šarže valsartanových léků Torrent Pharmaceuticals obsahují NDEA, o kterém je známo, že způsobuje rakovinu u zvířat a je považován za lidský karcinogen.
Tyto léky již byly součástí srpnového stažení produktů valsartanu kvůli možné kontaminaci NDMA, další nečistotou, která může způsobit rakovinu. Více než tucet značek léků obsahujících valsartan je předmětem stažení. Úplný seznam najdete na této stránce FDA.
Podle FDA společnost Zhejiang Huahai Pharmaceuticals objevila NDEA v několika šaržích svých valsartanových složek.
Evropské úřady v červenci také stáhly léky s valsartanem, které dodal čínský výrobce léků kvůli obavám, že mohou obsahovat NDMA. Více než 20 evropských zemí, Kanada a Spojené státy v posledních měsících stáhly léky na bázi valsartanu.
Pokud užíváte valsartan lék na vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání, FDA doporučuje, abyste jej nadále užívali, dokud si nebudete moci promluvit se svým lékařem nebo lékárníkem. I když je váš lék součástí stažení, agentura říká, že jej pokračujte v užívání a poraďte se se svým lékařem o možných alternativách.
WebMD Health News Zhodnotila Brunilda Nazario, MD dne 28. září 2018
Zdroje
FDA: „Aktualizace FDA o stahování valsartanu“, „Produkty Valsartan stažené z oběhu – Aktualizováno 27. srpna 2018.“
FDA: „Aktualizace FDA o stažení valsartanu“, „FDA uvádí Zhejiang Huahai Pharmaceuticals na upozornění na dovoz – Aktualizováno 28. září 2018.“
24. září 2020 – Skupina sousedů se spojila, aby pomohla farmáři ze Severní Dakoty poté, co ho podivná nehoda přivedla do nemocnice.
Lane Unhjem byl uprostřed sklizně pšenice a řepky své rodiny, když jeho kombajn vzplanul. Během vřavy dostal infarkt a musel být letecky převezen do nedaleké nemocnice.
Tehdy se zapojily desítky kolegů farmářů, aby pomohli dokončit sklizeň.
„Teď, když je o Laneovo zdraví postaráno, nastal čas, aby jeho přátelé a sousedé začali jednat, což je v životě malého města běžné,“ sdílel přítel Don Anderson na Facebooku.
O farmu se staralo asi 40 nebo 50 dobrovolníků, kteří sklidili 1 000 akrů za pouhých 7 hodin.
„Unhjemovi mají krásnou úrodu, která bude dnes v bezpečí v popelnicích, a co je důležitější, mají pohodlí vědomí, že mají komunitu přátel, kteří jim pomáhají, modlí se a dělají, co mohou, aby jim pomohli překonat toto těžké období. “ řekl Anderson. « Jaký velký pocit hrdosti můžeme mít všichni, když víme, že když čelíme něčemu takovému, nejsme sami. »
Přátelé také vytvořili stránku GoFundMe, aby pomohli rodině s účty za lékařskou péči a nahradili zničený kombajn. Z cíle 50 000 USD se vybralo asi 3 000 USD.
Podle CDC každých 40 sekund někdo ve Spojených státech dostane infarkt. Mezi hlavní příznaky patří bolest na hrudi, pocit slabosti nebo točení hlavy, nepohodlí v jedné nebo obou pažích nebo ramenech a dušnost.
18. srpna 2020 – Hudebník čekající na transplantaci srdce sdílel něžnou chvíli se svým lékařem před jeho život zachraňující operací.
Sean Tiwanak z nemocničního lůžka brnkal na ukulele a zpíval „Stand By Me“ s Lily Stern, MD, v Cedars-Sinai v Los Angeles.
Podívejte se na tento příspěvek na Instagramu
Podívejte se na #CedarsSinai’s Dr. Lily Stern zpívá duet "Stůj u mě" se svým pacientem Seanem Tiwanakem, když hraje na #ukulele. Děkujeme za šíření pozitivity a radosti! ❤️ #pohotovostní režim
Příspěvek sdílený uživatelem Cedars-Sinai (@cedarssinai) dne 5. srpna 2020 v 15:51 PDT
Tiwanak potřeboval Sternovu pomoc, a to nejen pro jeho srdce. Představitelé nemocnice říkají, že na 53letého obyvatele Havaje byla „kouzla temnoty“. Tiwanak byl fyzicky slabý a osamělý a pokoušel se přesvědčit mnohé v nemocnici, aby s ním zpívali, ale nenašel žádné zájemce.
Dokud nás nenavštívil Stern.
« A první věc, kterou udělala, bylo, že mě držela za ruku, » řekl Tiwanak v nemocniční zprávě. « A myslím, že toto spojení mi opravdu poskytlo spoustu pohodlí, a to jsem potřeboval – morální, lidskou podporu, kterou nezbytně nezískáte v klinickém prostředí. »
Ti dva „okamžitě začali zpívat spolu,“ řekl Tiwanak. « A bylo to úžasné. » A je tak talentovaná a zpívá tak dobře, že mi to zvedlo náladu.“
Dva dny po sladkém duetu dostal Tiwanak nové srdce. Cedars-Sinai uvedl, že operace proběhla „extrémně dobře“ a očekává se, že Tiwanak se rychle uzdraví.
Stručný přehled zpráv o zdraví WebMD Recenze: Neha Pathak, MD dne 18. srpna 2020
Zdroje
Cedars-Sinai: « Šťastný konec pro píseň ukulele. »
Instagram: @cedarssinai, 5. srpna 2020.
Autor E.J. Mundell
Reportér Dne zdraví
ÚTERÝ, 23. dubna 2019 (Zprávy ke Dni zdraví) – Myslíte si, že snídaně není nejdůležitějším jídlem dne?
Zamyslete se znovu, říkají vědci stojící za novou studií, která zjistila, že riziko úmrtí souvisejících se srdcem dramaticky stoupá u lidí, kteří vynechávají ranní svačinu.
Ve srovnání s lidmi, kteří vždy snídali, měli ti, kteří tvrdí, že nikdy nesnídali, o 87 % vyšší pravděpodobnost, že zemřou na příčiny související se srdcem, podle studie, která sledovala zdraví 6 550 Američanů po dobu asi 20 let.
Zejména pravděpodobnost mrtvice byla zvláště zvýšená, pokud lidé říkali, že vždy vynechávají snídani. Tito jedinci měli více než třikrát vyšší pravděpodobnost smrtelné mozkové příhody ve srovnání s lidmi, kteří tvrdili, že vždy jedli v dopoledních hodinách.
Proč je vynechávání snídaně tak toxický zvyk? Vědci vedení Dr. Wei Bao z University of Iowa uvedli, že důvodů může být mnoho.
Nejpozoruhodnější je, že vynechání snídaně je spojeno se zvýšením chuti k jídlu později během dne, což "může později vést k přejídání," řekl výzkumný tým. Chronické přejídání může způsobit obezitu.
Citlivost na inzulín – hormonální faktor, který souvisí s obezitou a cukrovkou – je ráno také narušena "rychle" trvá příliš dlouho, řekl Bao a jeho kolegové. Zadržování snídaně může také ovlivnit další hormonální procesy, které by mohly pomoci zvýšit krevní tlak, řekli.
Konečně, čekání příliš pozdě během dne na to, abyste mohli začít jíst, také souvisí se zhoršením cholesterolu, uvedl výzkumný tým.
Jeden odborník na srdce souhlasil s tím, že je zdravější něco sníst krátce po zvednutí.
"Bylo dobře zdokumentováno, že konzumace kompletní snídaně vede k lepšímu kardiovaskulárnímu zdraví," řekl Dr. Mohammad Imam, který nebyl zapojen do nové studie. Řídí kardiotorakální chirurgii ve Staten Island University Hospital v New Yorku.
Bao a jeho tým poznamenali, že více Američanů než kdy jindy se odhlásí z ranního jídla.
"V posledních 50 letech ve Spojených státech narůstá prevalence vynechávání snídaně, přičemž až 23,8 % mladých lidí vynechává snídani každý den," říkali.
Pokračování
Jak to může ovlivnit dlouhodobé zdraví srdce?
Aby to zjistili, Bao a kolegové sledovali úmrtnost 6 550 Američanů ve věku 40 až 75 let, počínaje rokem 1988 a konče rokem 2011. Zjistili, že asi 16 % uvedlo, že snídali buď "nikdy" nebo "zřídka."
Po úpravě podle rasy, věku move&flex recenze a pohlaví, vždy vynechání snídaně zvýšilo pravděpodobnost úmrtí z jakékoli příčiny o 19 %, zjistila studie, ao 87 % u úmrtí souvisejících se srdečními příhodami, jako je infarkt nebo mrtvice.
Zjištění byla zveřejněna 22. dubna v Journal of the American College of Cardiology.
Studie samozřejmě nemohla prokázat příčinu a následek. Ale jiný kardiolog, který přezkoumal výsledky, uvedl, že zjištění dávají smysl, zejména pokud jde o riziko obezity.
"Mnoho lidí se snaží vynechávat jídla během dne, aby zhubli, ale často se to vrátí a vede to k přejídání se na konci dne," vysvětlil Dr. Sunny Intwala. Řídí sportovní kardiologii v nemocnici Lenox Hill v New Yorku.
Intwala to zdůraznil co Klíčové je také to, že lidé snídají.
Pokud snídaně znamená "pečivo a snídaňové cereálie s až 20 gramy cukru na porci, je těžké pochopit, jak konzumace těchto druhů potravin povede z dlouhodobého hlediska ke snížení zdravotních rizik," řekl Intwala.
Namísto, "Doporučuji tyto položky vynechat a zvolit si výživnou snídani s celozrnnými cereáliemi, ovocem, ořechy a kvalitními bílkovinami," řekl.
"Dobrý start na začátku dne může vést k lepšímu rozhodování [o výživě] během dne," Intwala přidán.
Novinky WebMD z HealthDay
Zdroje
ZDROJE: Mohammad Imam, M.D., křeslo, kardiotorakální chirurgie, Staten Island University Hospital, New York City; Sunny Intwala, M.D., ředitel sportovní kardiologie, Lenox Hill Hospital, New York City; 22. dubna 2019,Journal of the American College of Cardiology Copyright © 2013-2020 HealthDay.